介紹

疫苗在使用中存在的穩(wěn)定性問題是或多或少的出現(xiàn)沉淀，隨著儲存時(shí)間增加，沉淀可能形成板結(jié)（硬沉淀）無法分散，造成疫苗活性成分失效。

疫苗佐劑中常見的就是鋁鹽，由于電荷的作用可以造成絮凝，然后形成疏松的沉淀，便于再次分散。

所以疫苗的再分散性對保持疫苗的有效性是至關(guān)重要的。再分散性的常規(guī)測試方法是沉淀體積比Sediment Volume Ratio (SVR)，該方法需要將樣品靜置24h，測量沉淀層高度，需要花費(fèi)較長測試的時(shí)間，且準(zhǔn)確性較差。

SVR大于0.1的疫苗形成的沉淀較疏松，具有更好的分散性。

Turbiscan數(shù)據(jù)

通過Turbiscan測試疫苗的沉淀過程僅需要30min，通過數(shù)據(jù)可以獲取S值，S值為透射光變化值達(dá)到整體變化50%所需要的時(shí)間。S值與SVR具有非常好的相關(guān)性。由于鋁鹽的加入，團(tuán)聚體體積變大，沉淀速度更快，所以S值較小。

結(jié)論

疫苗中加入鋁鹽會形成疏松的沉淀層，具備良好的再分散性。Turbiscan可以用于測量疫苗的再分散性，相比傳統(tǒng)方法具有時(shí)間更短，精確度更高的優(yōu)點(diǎn)。